過敏反應涉多家上市藥企 三精稱車間已關
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國家食品藥品監督管理局近日發通報,提醒消費者關注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴重過敏反應問題。據媒體報道此事件涉及三精製藥、康恩貝、國藥股份、華潤雙鶴、羅欣藥業等8家上市公司。康恩貝、國藥股份表示暫未發現過敏反應案例。記者聯繫三精製藥諮詢相關情況,多個部門均表示不清楚這件事,有人員表示生產該注射劑的車間已關閉。
康恩貝、國藥股份自查無案例
國家食藥監局發佈的第49期《藥品不良反應信息通報》顯示,鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患,嚴重過敏反應病例較多,臨牀存在不合理使用現象,且在兒童病例中更爲突出。據悉,國內共有7家藥企持有12個鹽酸氨溴索注射液生產批號。
2011年,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例,其中嚴重病例報告169例。嚴重病例中,79例爲兒童病例(佔46.75%)。
據媒體報道,康恩貝董祕楊俊德表示,藥監局的公告已經看到,但對公司影響很小,並表示公司尚沒有發現一起過敏的案例。2011年,康恩貝銷售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬元,佔銷售總額1.09%。今年1至8月,該產品總銷售額180萬元左右。
國藥股份董事副總經理兼董祕呂致遠也表示,該注射液銷售量佔比小,2011年銷售16萬元,今年上半年銷售175萬元,對公司整體影響很小。“我們自查中也沒有發現一例過敏案例是使用了國藥的產品”。
三精製藥未正式表態
相比康恩貝與國藥股份作出的快速反應,三精製藥則一直未正式出面表態。
記者致電三精製藥股份有限公司時,其多個部門均表示不清楚這件事,“也沒有聽說過這種現象”。但當記者再次致電時,相關人員稱生產鹽酸氨溴索注射劑的是三精的子公司,並表示這家公司現在要關閉、“生產車間都沒了”,所以沒辦法瞭解更多信息。
記者查詢到,三精製藥控股70%的哈爾濱三精艾富西藥業有限公司,持有2個批准文號,“國藥準字H20041856”和“國藥準字H20041857”。
記者試圖聯繫三精製藥董祕林本鬆,相關人員稱董祕不在公司,相關部門會做一記錄稍後回覆記者。但截至記者發稿前,仍未接到三精製藥的回覆。
業內人士認爲,雖然國內有7家藥企持有生產批號,但這些公司生產的量都比較小,即使是要召回,其影響也非常有限,但是如果涉及到患者因爲藥物問題索賠,問題就可大可小了。(李方)
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