強生明年1月開始測試埃博拉病毒疫苗
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強生公司表示,該公司將從明年1月份開始對一種埃博拉病毒疫苗進行人體測試;如果衛生當局認定這種疫苗足夠安全且有望控制埃博拉病毒,則到明年5月份時強生將可提供25萬劑疫苗。
到目前爲止,尚無任何已經批覈的疫苗可用於對抗埃博拉病毒。強生正在與總部位於丹麥的生物技術公司BavarianNordic合作開發疫苗,這將是有關人體測試埃博拉疫苗的最新嘗試。而對於檢驗一種實驗性療法是否將可安全奏效來說,人體測試是至關重要的一個步驟。
在對猴子進行測試的過程中,強生的疫苗已被證明是安全的,並可有效對抗埃博拉病毒。強生首席科學官保羅·斯托菲爾斯(PaulStoffels)表示,正常情況下這是一種強大的信號,表明疫苗同樣可對人體有效。
政府衛生監管機構通常會要求對一種疫苗進行冗長的測試,隨後纔會批准其被廣泛使用。但斯托菲爾斯表示,如果強生的疫苗在第一輪人體測試中被證明是可安全奏效的,那麼世界衛生組織(WHO)和政府當局可能會決定批准埃博拉病毒疫苗被用於醫療工作者和其他最有風險感染這種病毒的人羣。他說道:“當我們拿到安全的數據以後,將馬上開始將這種產品投入使用。”
強生首席執行官亞歷克斯·戈爾斯基(AlexGorsky)表示,該公司正在探索在2015年底以前進一步提高產能的方法。他表示,對於強生來說,在實驗性疫苗在臨牀測試中獲得批准以前就開始生產藥劑是冒險之舉,但鑑於埃博拉疫情的嚴重性,這樣做是合情合理的。
從西非地區開始爆發的埃博拉病毒已經導致最多9200人受到感染,其中有4500多人已經喪生。作爲迴應,衛生當局和製藥公司一直都在爭相開發用於治療已被感染者的藥物,同時開發疫苗以保護那些尚未感染這種病毒的人。
在此以前,加拿大公共衛生局(PublicHealthAgency)已經向愛荷華州NewLinkGenetics公司開發的一種實驗性埃博拉疫苗頒發了許可。目前,臨牀測試正在位於馬里蘭州SilverSpring的沃爾特里德陸軍研究所(WalterReedArmyInstituteofResearch)進行,以便對這種疫苗的安全性及合適劑量進行評估。
此外,英國製藥公司葛蘭素史克也已經與美國國立衛生研究院(onalInstitutesofHealth)合作開發出了一種埃博拉疫苗,並已於最近在後者位於馬里蘭州的設施中啓動了初步的人體測試,以便對疫苗的安全性及其在健康的成年人體內引起免疫系統響應的能力進行評估。葛蘭素史克的一名發言人表示,這種疫苗在西非地區也正在進行第一階段測試。
世界衛生組織的創新、信息、證據與科研助理主任Marie-PauleKieny在週二接受採訪時表示,葛蘭素史克和強生開發的實驗性埃博拉疫苗的首次人類測試將從明年1月份在西非地區開始進行。該組織的一名發言人稱,如果這些疫苗的安全性能在人體測試中得到證明,那麼葛蘭素史克和NewLink的疫苗可能會在明年初被批准用於醫療工作者,但該發言人並不清楚強生疫苗的測試時間。
這名發言人還表示,對於對抗埃博拉疫情來說,這些疫苗無法在近期內提供幫助。他說道:“我們現在迫在眉睫的需求是首先阻止這種流行病傳播”,而這就需要海外醫療工作者幫助治療病人和追蹤這種疾病的潛在傳播途徑,以及安全地埋葬因感染病毒而死亡的患者。
斯托菲爾斯稱,強生將在歐洲和非洲地區對最多600名志願者進行測試。強生的疫苗實際上共有兩種,一種是由強生自己開發的,而另一種則是由BavarianNordic開發的。在對人體進行注射時,這兩種疫苗都需要使用,第一種是爲了使人體免疫系統做好準備,第二種則是爲了增強免疫系統對埃博拉病毒的響應。
在進行動物測試時,這兩家公司在注射第一種疫苗以後的兩個月才注射了第二種。斯托菲爾斯表示,調查人員將探索如何才能縮短注射兩種疫苗的時間差,希望在人體測試中將其縮短至兩週。戈爾斯基則表示,強生已經爲研究和開發埃博拉疫苗而投入了大約2億美元資金,包括幫助BavarianNordic開發其疫苗等。
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