我國埃博拉疫苗I期臨牀試驗安全有效
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據新華社北京3月26日電記者胥金章26日從解放軍總後勤部獲悉,世界頂級醫學雜誌《柳葉刀》全文發表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨牀試驗研究成果。
該疫苗由軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇創新團隊和天津康希諾生物技術有限公司聯合研發。疫苗臨牀試驗由江蘇省疾控中心研究員朱鳳才主持,在泰州中國醫藥城完成了對120名志願者的劑量遞增、隨機雙盲、安慰劑對照I期臨牀試驗。結果表明,疫苗安全性好,主要不良反應爲注射部位疼痛,未發生嚴重不良事件;接種後14天細胞免疫水平達到最高,28天抗體水平達到峯值,提前2周接種可以實現免疫保護。
據悉,目前美國、加拿大正在進行臨牀研究的埃博拉疫苗均爲1976基因型,系液體制劑,需零下80攝氏度冷凍保存和運輸。我國的疫苗爲2014基因型,針對性強,可應對當下的埃博拉疫情和今後的疫情防控;穩定性好,首創凍幹型疫苗,常溫下可穩定2周以上,適合西非熱帶地區使用,並具備大規模生產技術條件,滿足疫情防控急需。
埃博拉疫情發生後,我國立即啓動重大傳染病聯防聯控工作機制,總後勤部會同國家食品藥品監督管理總局,運用特別審評程序,確保世界第一個2014基因型疫苗進入臨牀。
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