小分子抗丙肝藥物聯合治療研究結果公佈
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百時美施貴寶公司近日在第24屆亞太肝病研究協會年會(APASL)上公佈了一項全口服藥物治療基因1型慢性丙型肝炎的三期臨牀研究結果。該結果顯示,在聯合daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)以及Beclabuvir這個三個口服抗病毒治療藥物治療基因1型慢性丙型肝炎患者總療程12周後,停藥後觀察24周,92%的患者可獲得持續的病毒學應答(丙肝病毒仍然不可測),其中基因1b型初治(以往沒有接受任何抗病毒治療)患者的持續的病毒學應答率更高,達到98%。
根據流行病學調查,估計中國大陸約有1,000萬人感染丙肝病毒。根據丙肝病毒和人類基因多態性流行病學調查(CCgenos)的研究結果表明,中國漢族丙肝患者以丙肝病毒基因1型爲主,佔56.8%,其中,基因1b型爲主,佔據97.3%。北京大學肝病研究所所長,中華醫學會肝病學分會主任委員魏來教授解釋,丙肝病毒基因1型和4型丙型肝炎病毒6個基因型中相對治療困難的基因型,我國目前的慢性丙肝標準治療方案——聚乙二醇干擾素α聯合利巴韋林,在基因1型患者中治癒率爲70%-80%,複發率位10%。這意味着仍有相當比率的患者在經過治療後未能治癒。
魏來教授認爲,此次公佈的數據對於中國的丙肝患者是一個利好的消息,因爲基因1型的丙肝患者的治癒率得到了巨大的提升。
值得注意的是,另一項在中國開展的針對漢族人羣的丙肝研究顯示,有約25%的慢性丙肝患者不適合用聚乙二醇干擾素α聯合利巴韋林治療;此次公佈的研究結果顯示,100%對於之前干擾素和利巴韋林治療顯示無效、不適合干擾素和利巴韋林治療,或對干擾素和利巴韋林不耐受的患者在接受三聯藥物治療後,獲得了持續的病毒學應答。
據魏來教授介紹,雖然中國的丙型肝炎患者聚乙二醇干擾素聯合利巴韋林治療應答率比歐美人種高,但可能帶來的流感樣症狀、骨髓抑制和溶血、腎臟損害、精神異常、皮膚損害等影響,都令患者難以長期堅持。而此次公佈的數據顯示,該三聯口服抗病毒藥物具有良好的耐受性,嚴重不良反應率僅爲2%,因副作用停藥率0.7%。
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