廣東食藥監“祕密武器”讓非法新增無所遁形
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美白類化妝產品是否有非法新增重金屬汞?壯陽類保健品有無非法新增如西地那非、他達拉非等藥物?快餐廳所使用的煎炸油有沒有超標違規反覆使用?食品藥品監管執法人員每次出動都會帶上一項“祕密武器”,那就是廣東省食品藥品檢驗所自主發明的快速篩查快速檢測技術。執法人員通過快篩快檢技術,只要短短10分鐘,上述違法行為就立馬無所遁形。
非法新增屢禁不止
藥品、食品、保健食品、化妝品等,是人們最基礎的日常生活用品。但從20世紀末開始,這些產品中出現了一種新的科技造假形式,就是非法新增化學成分。更有甚者,在幾乎所有型別的健康產品中非法新增化學成分似乎已經演變成為健康產業的“潛規則”。
何為非法新增?簡單而言就是未經國家有關部門批准或允許,為謀取不正當利益,人為故意地在產品中新增具有一定功效的化學成分,以達到追求產品特定功效或改變產品質量特徵的目的。如補腎壯陽類中成藥中擅自新增西地那非;減肥類保健食品中擅自新增西布曲明;奶粉中擅自新增三聚氰胺;祛痘類化妝品中擅自新增抗生素等。這種違法新增、摻假、摻雜等高科技造假行為,充滿了隱蔽性和欺騙性,不僅危害群眾的身體健康,還給合法企業造成巨大的經濟損失。
儘管多年來多個部門大力打擊非法新增行為,但仍然屢禁不止,甚至還越演越烈。廣東省食品藥品檢驗所副所長陳浩安無奈地說:“以前食品藥品造假從外包裝上就能看出端倪,而如今造假售假行為越來越隱祕,尤其是非法新增,通過外包裝肉眼根本看不出來,往往需要通過檢測產品內部質量才能發現問題。”
快檢技術廣東最強
矛盾的是,市面上的藥品、食品、保健食品、化妝品種類、數量十分龐大,使用傳統的監督檢驗方法不能短時間內及時準確地對大量樣品進行檢測,尋找假劣食品藥品的成本相當高。有什麼辦法能讓執法人員在最短的時間內就能識別真假優劣?
自2004年開始,在廣東省食品藥品監督管理局的支援下,廣東省食品藥品檢驗所就開始研究食品藥品中非法新增化學成分的快速檢測方法。據省藥檢所有關負責人介紹,省食品藥品檢驗系統科研經費已累計投入500多萬元,組織全省藥檢系統針對目前造假嚴重的非法新增行為開發了一批擁有自主智慧財產權的快速檢測方法,涵蓋食品、藥品、保健食品、化妝品等領域,是目前國內非法新增系統技術策略及快速檢測技術領域綜合實力最強的研究機構之一。
截止2014年10月,廣東省食品藥品檢驗所已研究開發了30多種非法新增快速篩查檢測方法,其中25種實現了產品化,包括理化反應、膠體金免疫、行動式儀器等多種快篩快測技術,涵蓋18類39種80多個非法新增化學成分,基本覆蓋了市場上常見非法新增的主要藥物。
快檢助力北京奧運
“正常需要幾天的試驗,通過快檢技術只要5到10分鐘就可以得出初步結果,讓執法人員可以快速鎖定嫌疑人,對稽查可疑物品起到很好的配合作用。”省藥檢所負責人這樣說。
舉個例子,一些不法分子利用消費者期待快速見效的心理,為謀取經濟利益,在美白類化妝品中惡意新增重金屬汞。重金屬汞能在短期內使黑色素減退,令面板變白,但長期使用會導致中樞神經系統損傷,腎臟嚴重損害。因此,執法部門對化妝品進行專項整治時都會帶上省藥檢所研發的行動式X熒光元素分析儀對化妝品樣本進行快速檢測。用這種方法,省藥檢所曾檢出美白類化妝品中含量超過國家標準規定限度3萬倍的汞。
儘管快檢技術並不是法定的執法依據,但可以讓執法人員對現場產品是否可疑進行一個快速的判斷。其特有的“快速、準確、簡易、經濟”等特點,打破了常規的監管模式,使實驗室前移至稽查打假第一線,為快速鎖定假劣產品提供有力技術支撐。因此,快篩快檢技術不僅在北京奧運會、廣州亞運會、深圳大運會、“三打兩建”等重大專項保障中發揮了不可替代的關鍵作用,並且在全國25個省市得到推廣應用,有力地打擊了非法添加藥物、非法渠道購進等製假售假行為。
試劑獲得世衛青睞
近日,省藥檢所在已有23項快篩快檢技術獲得國家發明專利授權的基礎上,自主研發的“一種地溝油的快速篩查方法”、“一種中成藥、保健食品中羅格列酮或吡格列酮的檢測方法”、“自帶操作檯的行動式快檢箱”、和“化妝品中氯黴素的快速檢測方法”等快篩技術又獲得了4項國家發明專利授權,為全省乃至全國的食品藥品稽查打假再添新利器。
在經濟全球化的背景下,非法新增化學藥物也是一個國際問題,引起了各國藥品監管部門的高度重視。2009-2012年,美國食品藥品監督管理局(FDA)先後四次來廣東省食品藥品檢驗所交流非法新增檢測技術,併購買了那非類、拉非類、鹽酸西布曲明和酚酞快篩試劑盒等四種快篩試劑盒進行驗證和評估,對其技術十分認可。2012年,美國藥典會先後兩次到廣東省食品藥品檢驗所觀看了解快檢技術,並表示讚許。世界衛生組織(WHO)也採購了廣東省食品藥品檢驗所研發的快篩試劑盒。
非法新增快速檢測技術為加強食品藥品質量控制、應對突發食品藥品事件、保障公眾用藥安全發揮重要作用,已經成為廣東省食品藥品監督管理局在國內外食品藥品檢測領域的一張名片。
案例>>
快檢技術有多給力
1.2004年,廣東省食品藥品監督管理局在全省開展補腎壯陽專項檢查,快檢樣品1083個,抽取陽性樣品350個,經過液質確證非法添加了“偉哥”成分347個。
2.亞運會前夕,廣東省食品藥品監督管理局在全省範圍內利用快檢箱集中展開了一次專項行動,全省共計篩查1326批次樣品,快篩呈陽性的樣品247批,最終確證為陽性的樣品124批。約了約80.7%財政經費。
3.2010年公安部開展“亮劍”行動破獲齊寶江億元製售假壯陽藥案件中,快檢技術現場檢驗發現樣品涉嫌非法新增西地那非,初步確認為假壯陽藥,為公安機關快速鎖定嫌疑人,提供了關鍵的技術支援依據。
4.2012年全省開展“打非添行動周”,重點對藥品經營企業、士多店、小型超市、成人用品店、美容美髮店等經營場所經營的品種進行檢查。行動共快速篩查檢測樣品1.5萬餘批次,發現陽性樣品1468批次,其中確證陽性樣品807批次。
5.2013年全省縣級83家食品藥品快篩快檢室,共計快篩快檢11936批次,快篩陽性878批,確證不合格462批次。
6.在2014年9月份,省局開展的化妝品專項行動中,監管人員利用快篩技術一天內篩查發現可疑樣品18批,確證15批為陽性,命中率為83%。
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