美國政府宣佈:埃博拉藥物ZMapp開始臨床試驗
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美國政府27日宣佈,在去年埃博拉疫情高峰期名聲大噪的治療藥物ZMapp,於當天在賴比瑞亞正式開始臨床試驗。
美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇在一份宣告中說:“儘管過去幾個月中ZMapp治癒了好幾名埃博拉患者,但由於沒有臨床試驗,我們無法確定它是否確實可以治療患者。這個臨床試驗將幫助我們確定ZMapp是否可以安全、有效地使用。”
這項臨床試驗由美國和賴比瑞亞兩國研究人員共同領導,將持續至2016年12月,主要在賴比瑞亞招募埃博拉患者進行研究。試驗物件會被隨機分成兩組:一組作為參照接受現有的標準化支援性治療,包括靜脈輸液、維持電解質平衡、保持患者供氧及血壓正常並治療可能出現的感染等;另一組除了支援性治療,還將接受3次ZMapp注射。對試驗物件的觀察將持續至他們出院後一個月。
這項試驗也會招募那些在西非感染埃博拉後返回美國治療的醫務人員以及在美國本土二次傳播中感染的人員參與研究。此外,美國政府還在與獅子山政府洽談在該國開展ZMapp臨床試驗。
美國國家過敏症和傳染病研究所還計劃對美國、加拿大和日本研製的其他5種藥物進行類似的比較試驗。
一些埃博拉疫苗目前已在西非開展臨床試驗,但尚未有埃博拉藥物和疫苗獲准上市。
ZMapp結合使用三種抗體,可附著在感染埃博拉病毒的細胞上,從而幫助免疫系統殺死這些細胞。去年8月,在埃博拉疫情高峰期缺醫少藥的情況下,ZMapp由於治好兩名患重病的美國醫療援助人員而一夜成名。ZMapp抗體從菸草作物中提取,由於生產過程緩慢,至今總共僅有9人接受過這種藥物的治療。
美國總統奧巴馬當天在白宮會見了來訪的賴比瑞亞總統約翰遜-瑟利夫。兩位領導人表示,儘管近來賴比瑞亞每週新病例數量大幅下降,但消滅埃博拉的任務依然沒有結束,依然需要保持警惕。
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