人大代表耿福能:對中成藥開展四期臨床研究
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全國人大代表、四川好醫生藥業集團有限公司董事長耿福能
中醫藥是中華民族的瑰寶,為中華民族的繁衍昌盛做出了貢獻,是世界醫學的重要組成部分。但是,現在中醫藥在國際醫藥競爭中卻面臨淘汰危機。原因之一,是中成藥的說明書很多醫生和病人看不懂,無法對症用藥。《黃帝內經》《傷寒論》等是幾千年前的醫學典籍,如今我們卻還在引用甚至原文照搬,這與現代生活和現代醫學脫節了,使人感覺中醫藥不科學。
每一味中醫藥都是我們的祖先親身嘗試選擇的,經歷了五千年的實踐檢驗,具有科學性,但這種科學性應該用現代醫學語言準確表述,因此,應該有計劃地修改現有中成藥說明書,允許運用現代醫學語言表述中醫藥。
藥品最重要的屬性是安全、療效確切、質量穩定可控。當一款新藥問世後,只有經過四期臨床研究才能最終確定其安全性,精準描述其療效,並長效地保證其質量,這一點中醫藥也不例外。我建議,由專門部門選擇國際公認的臨床研究方法、治療方法,對已經上市的中成藥做全面的大規模四期臨床研究。凡是經企業主動進行四期臨床研究,並確切知曉療效的中成藥,國家給予新藥保護待遇,從價格制定、招標、經費保障等政策上給予傾斜支援。企業不願意做四期臨床研究的中成藥由國家組織研究,但在政策上不享受主動做四期臨床研究的待遇。只有所有中成藥都經過全面的安全和療效驗證,做到去偽存真,才能在國際上立足,真正實現中醫藥的現代化。
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