准入門檻高了 18家證照過期藥店已暫停營業
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近日有讀者反映,揚州市江都區50多家藥店存在《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規範認證證書》過期的情況。不久,江都區食藥監局公開承認該情況屬實,並表示正對違規行為進行監管。昨天,記者從江都區食藥監局獲悉,目前已有18家違規藥店暫停營業。
按照新修訂的《藥品經營質量管理規範》,藥店需要配備具有執業藥劑師證的專業藥師,才能在證照到期後順利換證繼續經營。而受此影響,揚州乃至全國有大批藥店面臨續證難題。宋體佳
江都藥店現狀
18家因證照到期被叫停
江都區共有300多家藥店,其中50餘家存在兩證過期的情況。據瞭解,被反映的藥店多為鄉鎮單體藥房,一些沒按要求懸掛營業證照或因證照過期無法出具購物發票的藥店,目前仍在正常經營。針對讀者反映的情況,江都區食藥監局一王姓副局長1月5日在對媒體的迴應中,承認這一情況屬實。
在王副局長的相關回應中,提到江都區2014年共有180家藥店《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規範認證證書》到期,且主要集中在2014年底到期。而截至迴應的當天,江都區有55家藥店存在證照到期情況,當地食藥監局正對這些藥店進行監管。
昨天下午,記者從江都區食藥監局辦公室一工作人員處證實,這55家藥店中有部分正在辦理相關手續。不過,有18家證照到期的藥店,已按規定被叫停零售經營行為,“按照規定,沒有換證的從事經營活動,屬於無照經營行為,肯定要叫停。”該工作人員如是説。
為什麼不辦新證?
新規提高了准入門檻
既然證照過期,為什麼不換領新證?其實,被叫停的藥店經營者也想換領新證照繼續經營,可這一想法被一項新修訂的政策給打斷。
據揚州市食藥監局藥品流通管理處一位負責人介紹,2013年國家修訂了《藥品經營質量管理規範》,明確規定,只有配備國家認可的執業藥劑師證的專業藥師,藥店才能申領相關證照,從事相關經營行為。此舉旨在規範藥品零售市場。然而,市場上的專業藥劑師數量有限,加上聘請專業藥師需要一筆不小的開支,很多藥店都難達到這一要求,“揚州現有1000多家單體藥店,60%到70%的藥店達不到要求。”按照該負責人的説法,揚州至少一半藥店面臨換證難題。
“按人口比例來算,揚州的藥店總量在全省範圍內不算最多。”該負責人稱,整個江蘇省乃至全國在新規實施後,都會遇到換證問題。
不達標藥店怎麼辦?
考藥劑師或加盟連鎖藥店
“現在不讓開,不知道該怎麼辦。”江都區一家被叫停的藥店老闆連連叫苦。和這家藥店老闆一樣喊苦叫冤的藥店經營者多不勝數。
其實,新規是逐步推行的,是等現有藥店的證照到期後,才按照新規的標準來執行。有實力的藥店可以聘請有證書的藥師繼續經營,而一些成本較低的鄉鎮藥店,想在新規下繼續經營,難度非常大。也正因此,從2011年起,揚州市食藥監局就在為這些藥店尋求出路。
“鼓勵現有普通藥師參加執業資格考試,再者就是鼓勵加盟連鎖藥店。”該負責人稱,小投資的藥店想繼續經營,一方面可組織現有人員參加藥劑師執業資格考試,另一方面可以加盟連鎖藥店。據瞭解,新規允許連鎖藥店實行“遠程開方”,也就是説,只要總店聘請了專業藥劑師,其他加盟藥店就可以通過網絡共享這一資源,但一個專業藥劑師所服務的加盟店數量有限制,“今年揚州全市註銷了兩百多家藥店,其中有一部分就是把單體店註銷,去加盟連鎖藥店”。
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