注射用血栓通臨牀安全性監測研究項目啟動
本文已影響733人
本文已影響733人
人民網北京1月23日電(崔元苑)今日,中恆集團梧州製藥聯合天津中醫藥大學和河南中醫學院第一附屬醫院,在京正式啟動注射用血栓通上市後臨牀安全性醫院集中監測研究項目,致力於進一步提升注射用血栓通臨牀用藥的安全性。
據介紹,此次啟動的項目,天津中醫藥大學為總負責單位,河南中醫學院第一附屬醫院作為臨牀監測負責單位,在廣西梧州製藥(集團)股份有限公司以及各參與監測醫院的配合下,對其梧州製藥生產的注射用血栓通(凍幹)開展上市後安全性醫院集中監測研究,總例數為35000例的住院患者。將在全國東西南北中設立7個分中心,下轄一、二、三級醫院共40多家,其中西醫院與中醫院數量基本相當。
本次研究主要採用真實世界研究方法,通過採用多中心、大樣本、醫院集中監測的方法,明確注射用血栓通(凍幹)所批准功能主治、用法用量及疾病人羣範圍內常見、偶見、罕見不良反應的發生率;發現注射用血栓通(凍幹)不良反應的發生率、表現、類型、人羣分佈,分析其嚴重程度及影響因素,探索其溶媒選擇、配伍禁忌、聯合用藥等臨牀用藥方案,為臨牀正確使用提供更多依據,併為國家藥品管理部門、醫生和企業提供更完整的信息依據。
中國工程院院士張伯禮指出,注射用血栓通上市後臨牀安全性醫院集中監測研究項目的啟動,就是中藥注射劑龍頭生產企業聯合專業高校及醫院,新常態下以實際行動確保社會公眾用藥安全,促進中藥注射劑的健康發展。
中恆集團董事長許淑清表示,注射用血栓通上市後臨牀安全性醫院集中監測項目的啟動,是繼國家重大專項“注射用血栓通技術提升研究”後,針對注射用血栓通而開展的又一個重大研究項目。也是新常態之下,中恆集團梧州製藥作為中藥注射劑龍頭企業,通過合作創新方式和實際行動,積極響應國家食藥總局關於做好中藥注射劑安全性再評價,為助力中藥注射劑更健康發展,確保公眾用藥安全,盡職責、擔責任、作貢獻的具體體現。
動脈栓塞的臨牀表現有哪些?
最新研究:AI可通過觀察眼睛預測性格
腦栓通的副作用大嗎?腦栓通膠囊怎麼樣?瞭解清楚更安心
建立“腹瀉研究基金”鼓勵臨牀創新研究
中國-塞拉利昂埃博拉出血熱重點培訓項目啟動
衞生部:中歐應聯手推進中藥有效性和安全性研究
醫院血糖監測現狀混亂 專家呼籲提高監測準確性
深靜脈血栓臨牀表現 深靜脈血栓形成的原因
心血管病高危人羣早期篩查與干預項目啟動
食品安全監測今年實現縣級全覆蓋
藍帆醫療全球研發中心在美 國啟動,全球研發體系加速推進
中國急性心肌梗死救治項目啟動
急性動脈栓塞臨牀表現
省人民醫院全科醫生臨牀培養基地項目開工
華中師範大學啟動進城務工女性心理健康項目
藥監局稱超量注射阿莫西林鈉或傷腎應加強監測
研究發現,多動症藥物能安全治療癲癇
衞計委:臨牀研究經費單獨核算專款專用
氨基酸不能隨便注射 長期使用會導致血栓性疾病
動脈栓塞的臨牀表現有哪些?