萬泰生物、葛蘭素史克聯合廈門大學合作研發新冠肺炎病毒疫苗
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如今,新型冠狀病毒疫苗的研製和開發牽動着全球人民的心。
目前,全球都處於疫情爆發的緊要時期,4月2日,萬泰生物和葛蘭素史克(GSK)聯合宣佈,雙方已開展研究合作,以評估萬泰生物與廈門大學開發的重組蛋白2019冠狀病毒候選疫苗(COVID-19XWG-03)。GSK將向養生堂廈門萬泰提供預防疾病大流行的疫苗佐劑系統,用於後者與廈門大學共同開發的2019冠狀病毒疫苗的臨牀前評估。
“我們非常重視此次葛蘭素史克(GSK)和養生堂廈門萬泰的合作,2019冠狀病毒病是全球面臨的共同威脅,萬泰已經將其試劑用於多個國家的2019冠狀病毒感染診斷,我們相信疫苗將會對抗擊疫情發揮巨大作用。萬泰將攜手GSK,全力以赴,加速疫苗的研發進程。希望通過此次合作,爲2019冠狀病毒病防控貢獻更多力量,爲更多人帶來健康防護。”養生堂廈門萬泰總經理高永忠先生對《中國經營報》記者表示。
中外聯手研發新冠肺炎疫苗
廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱“萬泰生物”)是養生堂旗下北京萬泰生物藥業股份有限公司的全資子公司。此次聯手研發新冠肺炎疫苗並非萬泰生物與葛蘭素史克(GSK)的第一次合作。
據《中國經營報》記者瞭解,2019年9月6日,萬泰生物(Innovax)與葛蘭素史克(GSK)就共同簽署了一項全球合作協議,宣佈雙方將基於萬泰的創新抗原技術與GSK的佐劑系統聯合研發新一代的HPV疫苗。這是中國疫苗公司首次與國際一流的疫苗公司建立合作伙伴關係,共同開發並最終將疫苗商業化。
此次面對嚴峻的全球疫情形勢,兩家公司將再度攜手,並聯合廈門大學研發新冠肺炎疫苗。據悉,GSK將向養生堂廈門萬泰提供預防疾病大流行的疫苗佐劑系統,用於養生堂廈門萬泰與廈門大學共同開發的2019冠狀病毒疫苗的臨牀前評估。
“GSK在使用不同佐劑系統,創新疫苗開發和廣泛使用方面處於領先地位。在一些疫苗中使用佐劑能增強免疫應答,從而能產生比單獨使用疫苗更強、更持久的免疫力。”葛蘭素史克首席執行官魏愛瑪(Emma Walmsley)表示說。
“我們非常重視此次合作。2019冠狀病毒病是全球面臨的共同威脅,萬泰已經將其試劑用於多個國家的2019冠狀病毒感染診斷,我們相信疫苗將會對抗擊疫情發揮巨大作用。萬泰將攜手GSK,全力以赴,加速疫苗的研發進程。希望通過此次合作,爲2019冠狀病毒病防控貢獻更多力量,爲更多人帶來健康防護。”養生堂廈門萬泰總經理高永忠先生告訴記者,這項合作在前期階段涵蓋了臨牀前測試,如候選疫苗和佐劑組合在研發的第一階段展現出良好的前景,雙方將進入後續臨牀測試。兩家公司已在其他疫苗研發項目上開展緊密合作,將它們在疫苗開發方面的專業知識進行優勢互補。
抗擊新冠疫情,從試劑盒到疫苗
2020年3月6日,在國家科技部、國家藥監局、北京市科委、福建省科技廳、廈門市科技局和蓋茨基金會等單位,以及廈門大學“雙一流”專項支持下,萬泰生物攜手廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心(NIDVD)研製的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)通過國家藥監局應急審批,正式在國內上市,月產能將超100萬人份。該產品是國內外首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。
針對新冠病毒的檢測準確率和檢測時間,是疫情診治最爲關鍵的環節之一。
“SARS-CoV-2是一種於2020年年初被發現的新型冠狀病毒,屬於有包膜的RNA病毒家族。這一家族病毒還包括中東呼吸綜合徵(MERS)病毒和嚴重急性呼吸綜合徵(SARS)病毒,它們均可引發人類呼吸系統的嚴重感染。該病毒導致了2019冠狀病毒病,該疾病此前從未在人體內發現。”廈門萬泰的科研人員告訴記者,
由萬泰生物攜手廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心(NIDVD)研製的新冠病毒檢測試劑,共有三組類別,針對不同場景和人羣。組合應用後,可以較大程度提高檢測準確率,並大大縮減檢測時間。
基於化學發光微粒子免疫檢測法的抗體檢測試劑,已於3月6日通過國家藥監局應急審批,正式在國內上市。檢測時間僅需29分鐘,對新型冠狀病毒總抗體的檢測特異性高,靈敏度高達94.8%。1名檢驗人員8小時即可完成1600份樣本的檢測,且檢測過程可實現全封閉化自動檢測,可在大型三級醫院檢驗中心投入使用。
“基於酶聯免疫法的抗體檢測試劑的特異性高,靈敏度高達95.1%。酶聯免疫法是一種成熟的檢測方法,配套的全自動檢測儀在歐美亞絕大多數的檢驗機構已普遍使用,隨時可以投入實際應用,兩名檢驗人員8小時即可完成8000份標本檢測。而基於膠體金法的抗體檢測試劑特異性和靈敏度高達95.2%和96.2%。15分鐘即出結果,且已實現全血檢測,在社區醫院、門診等現場可快速檢測。”該研究人員介紹說。
據廈門大學校長張榮表示,針對此次疫情,廈大科研人員開展了應急科研攻關。上月初,夏寧邵教授團隊聯合養生堂萬泰生物研製出全球首個雙抗原夾心法新冠病毒抗體檢測試劑等11種檢測試劑,獲1項中國註冊證書、4項歐盟CE認證、1項澳大利亞TGA認證,截至3月30日,已向國內供應43.7萬人份,向國際供應50.2萬人份,覆蓋韓國、意大利、澳大利亞等30多個國家和地區。
而對於下一步新冠病毒疫苗的研發,GSK疫苗首席醫學官ThomasBreuer說:“我們很高興能與養生堂廈門萬泰合作,提供我們的佐劑技術,對頗具潛力的2019冠狀病毒候選疫苗進行評估,爲抗擊疫情貢獻力量。如果疫苗研發進展順利,相信運用我們成熟的預防疾病大流行的疫苗佐劑系統平臺可以幫助提高疫苗的保護效力,提升疫苗產量,從而讓更多的人獲得保護。”
廈門大學公共衛生學院副院長、NIDVD副主任張軍教授也表示:“我們很高興看到養生堂廈門萬泰、廈門大學和GSK在開發2019冠狀病毒候選疫苗上的重要合作。我們相信預防疾病大流行的疫苗佐劑系統將有助於我們疫苗的研發成功。”
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