輝瑞一款消炎藥被暫停進口並整改
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中國對進口藥品的境外檢查,不時有“成果”傳出。2013年12月31日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)宣佈,暫停對美國輝瑞製藥有限公司旗下一款消炎藥--氟康唑注射液的進口。原因是國家食藥監總局,日前對輝瑞製藥進行藥品境外檢查時發現,該公司法國某工廠在生產出口到中國的氟康唑注射液過程中,未及時按中國法律法規要求提出相關補充申請,該行爲違反中國藥品監管法律法規的相關規定。
國家食藥監總局稱,已根據檢查情況約談了輝瑞,在該公司整改到位前,停止上述產品的進口。國家食藥監總局同時警告,進口藥品生產企業必須嚴格執行中國藥品管理的法律法規,嚴格遵守中國境外檢查和中國藥典的要求,尤其不得針對不同國家地區的相同技術要求在執行上有區別。
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