一掃光藥膏將不再適用於治療兒童胎毒
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孩子身上長溼疹,家長別再給塗抹一掃光藥膏了。國家食藥監總局近日發佈公告,根據藥品不良反應評估結果,一掃光藥膏不再適用於治療兒童胎毒,兒童禁用該藥。
公告顯示,一掃光藥膏說明書上須增加警示語:本品含輕粉、鉛粉、紅丹,長期或大量使用可導致鉛、汞蓄積中毒。“功能主治”項將刪去“小兒胎毒”。功能主治內容爲消腫、解癢、止痛,用於溼疹、黃水瘡及疥癬類疾病。“禁忌”項則包括對該藥及組方成分過敏者禁用;肝、腎功能不全者禁用;孕婦及哺乳期婦女禁用;兒童禁用。
“一掃光藥膏爲處方藥,應嚴格在醫師指導下遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀一掃光藥膏說明書的新修訂內容。”食藥監總局提醒,該藥爲外用藥,禁止內服。皮膚有糜爛、水皰、潰瘍及明顯滲出者慎用。使用期間應注意觀察可能出現的急、慢性鉛、汞中毒引起的各種症狀、體徵和相關臨牀表現,定期檢查血鉛、血汞及肝腎功能。不宜久用,不可過量使用。放在兒童不能接觸的地方。
一掃光生產廠商須於本月25日前報省級食品藥品監管部門備案,在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
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