全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市
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中國國家食品藥品監管總局14日批准了全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗)的生產註冊申請。它的上市將對中國徹底消滅脊髓灰質炎發揮至關重要的作用。
該疫苗是由中國醫學科學院醫學生物學研究所研發,通過採用現行脊髓灰質炎減毒活疫苗的生產毒株(Sabin株),經培養收穫病毒,結合滅活疫苗生產工藝製備而成。
脊髓灰質炎是一種由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質炎病毒引起的急性傳染病,也是繼天花之後人類擬限期消滅的第二種傳染病,其消滅計劃的推進已被世界衛生組織列入當前最爲重要的工作之一。目前各國主要通過使用注射用脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰質炎減毒活疫苗(OPV)進行預防。
中國的脊髓灰質炎防控工作也始於上世紀60年代,通過在全國推廣脊髓灰質炎減毒活疫苗,現已有效控制了該疾病的發生。2000年中國被世界衛生組織確認爲無脊髓灰質炎的國家。
目前國外僅有個別企業使用脊髓灰質炎野毒株生產脊髓灰質炎滅活疫苗,其產品被髮達國家廣泛使用。其中一家企業的產品作爲二類疫苗在中國上市,但數量有限、價格較高。該疫苗獲批不僅填補了中國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白,更打破了發達國家對脊髓灰質炎滅活疫苗生產技術的壟斷。
該疫苗將被逐步納入中國計劃免疫程序中使用。世衛組織也於近期提出將中國生產的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質炎行動計劃中。
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