手段升級 藥師掛證或將直接吊銷執照
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不同於以往的註銷註冊證書,掛證,這次直接吊銷執業藥師執照。鎮江市食藥監明確指出:“如發現藥品經營企業有掛證現象,由市食藥監局上報國家市場監督管理總局,吊銷其個人執業藥師執照。近日,江蘇省鎮江市食藥監局制定了《鎮江市藥品流通企業信用建設和建立執業藥師信用檔案的工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
查實“掛證”上報國家市場監管總局
《工作方案》明確建立包括執業藥師個人基礎信息、年度執業信息、監管信息等在內的執業藥師信用檔案。並要求各經營企業於5月底前上報駐店執業藥師個人基礎檔案材料;6月-11月期間,各轄區局對轄區內企業及在藥品經營企業註冊的執業藥師建立誠信檔案,錄入執業藥師相應信息數據,並進行掛證執業藥師覈查。在《工作方案》中,鎮江市食藥監明確指出:“在各藥品經營企業上報的駐點執業藥師個人基礎檔案信息中,如發現藥品經營企業有掛證現象,由市食藥監局上報國家市場監督管理總局,吊銷其個人執業藥師執照。”
藥監此前要求,凡查實藥品經營企業執業藥師掛靠兼職的,將被撤銷該企業《藥品經營質量管理規範認證證書》,對該執業藥師持有的《註冊證書》予以註銷。注意,鎮江市這次不是註銷執業藥師的《註冊證書》,而是直接吊銷其個人執業藥師執照。相比於以往,懲罰力度大增。
嚴打掛證、手段升級
針對掛證,除鎮江市此次直接上報國家市場監督管理總局,吊銷其個人執業藥師執照外,各地的打擊手段都有所升級。4月25日,廣東省清遠市藥監局發佈2018年第1號撤銷GSP認證證書公告。一藥店僅因藥師掛證,就被依法撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書》。按相關法規,藥商GSP證被撤銷後,至少有半年停業整改,整改合格,可重新申請,整改不合格,那將無法再持續經營了。此外,4月15日廣東省發佈《廣東省食品藥品監督管理局關於藥品零售企業分級分類的管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)《辦法》規定執業藥師等藥學技術人員“掛證”,無法在職在崗履行處方審覈、藥學服務及質量管理等情形的,將按規定納入藥品安全“黑名單”。
多部門多地集中整治
爲落實國務院要求,2017年4月,人社部印發《關於集中治理職業資格證書掛靠行爲的通知》,部署打擊藥品流通等領域職業資格證書掛靠問題。
2017年年底,國家食藥監總局官網公佈《關於藥品經營企業中執業藥師“掛證”行爲檢查情況的通告(2017年第190號)》。通告曝光65位“掛證”人員,並要求所在省執業藥師註冊機構依照相關規定收繳其註冊證,並註銷註冊、對外公示。
隨後,安徽、江西、福建、江蘇、遼寧,陝西、河北、山西等8省也相繼曝光執業藥師“掛證”情況。可見,從納入藥品安全黑名單、撤銷藥品經營企業GSP,到曝光個人信息、直接吊銷個人執業藥師執照,打擊掛證手段再升級。
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